南阳市中心城区户外广告设置管理办法
作者:法律资料网 时间:2024-05-17 06:44:00 浏览:9852
来源:法律资料网
南阳市中心城区户外广告设置管理办法
河南省南阳市人民政府
南阳市人民政府关于印发南阳市中心城区户外广告设置管理办法的通知
宛政〔2010〕78号
卧龙、宛城区人民政府，市人民政府各部门：
《南阳市中心城区户外广告设置管理办法》已经市政府研究同意，现印发你们，请认真遵照执行。
二○一○年十二月二日
南阳市中心城区户外广告设置管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强户外广告管理，规范户外广告设置行为，推进户外广告资源有偿使用，维护良好的城市容貌，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国行政许可法》、国务院《城市市容和环境卫生管理条例》、《河南省〈城市市容和环境卫生管理条例〉实施办法》等法律、法规、规章的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于南阳市中心城区户外广告的设置管理。
第三条 本办法所称户外广告，是指直接或者间接介绍商品或服务的下列广告：
(一)利用建(构)筑物(公共或者自有)、道路、场地、空间等，以广告牌、霓虹灯、电子显示屏、电子翻板装置、灯箱、实物造型等形式设置的户外广告；
(二)利用车、船等交通工具外部设置、绘制、张贴的户外广告；
(三)利用飞艇、气球、气模拱门等悬挂、绘制的户外广告；
(四)利用公交站台、出租车停靠站、路名牌、公用电话亭、报刊亭、阅报栏、路灯杆、供电杆、垃圾箱等设施设置的户外广告；
(五)利用其它公共设施、公益设施设置的户外广告。
第四条 户外广告泊位是指依据户外广告设置规划，经批准可用于设置户外广告的场地及其附着于建(构)筑物和设施的空间位置，以及各类户外广告媒体所占用的城市空间位置。
第五条 户外广告设置规划应符合城市总体规划和相关专业规划，由市城市管理部门、规划部门共同组织、编制、评审、报批。
第六条 南阳市城市管理局是户外广告设置管理的行政主管部门，负责户外广告设置审批和监督管理，依法对户外广告设置管理违法行为进行查处。
市住建、规划、公安、工商、民政、交通等部门应依照各自职能，做好户外广告设置管理的有关工作。
第二章 设置审批
第七条 申请设置户外广告，应按照审批机关的要求，提交有关材料和反映真实情况。
第八条 审批机关对符合设置条件、标准的许可申请，应在法定期限内作出准予批准或不予批准的决定。
第九条 依法取得户外广告设置审批后，设置者在发布广告前，还须经工商行政管理部门对广告内容进行审查，未经审查，不得发布。
第十条 户外广告设置者应按照批准的地点、形式、规格、内容和期限设置，设置者要求变更审批事项的，应向原审批机关提出申请，并办理变更手续。
第十一条 户外广告设置审批有效期届满，由设置者自行拆除，需要延期的，应在设置期满前30日内向原审批机关申请办理延期手续。
第十二条 户外广告设置审批所依据的客观情况发生重大变化，为了公共利益的需要，审批机关可依法变更或者撤回已经生效的审批决定。由此给公民、法人或者其他组织造成财产损失的，应依法给予补偿。
第三章 监督管理
第十三条 设置户外广告，应符合户外广告设置规划和城市容貌标准及户外广告设置规范，并与城市景观相协调，不得影响建(构)筑物和有关设施的原有功能，不得侵害社会公共利益和他人的合法权益。
第十四条 下列情形禁止设置户外广告：
(一)国家机关、文物保护单位和风景名胜点的建筑控制地带；
(二)利用交通安全设施、交通标志的；
(三)影响市政公用设施、交通安全设施、交通标志使用的；
(四)利用行道树或损毁绿地的；
(五)妨碍居民正常生活，损害城市容貌或者建筑物形象的；
(六)城市内河河道管理范围内的。
第十五条 户外广告设置者可自行制作或委托他人设计、制作、发布户外广告。委托他人的，受委托方应为具有合法经营资格的广告经营者、广告发布者。
第十六条 户外广告设置者是户外广告维护、管理的责任人，应定期巡视、维护，保持户外广告安全、完好、整洁、美观。
户外广告存在安全隐患或者出现残缺、破损、褪色、有污迹的，应及时维修、更新或者拆除。配置户外广告夜间照明设施的，应保持照明设施功能完好。设置霓虹灯、电子显示装置、灯箱等设施的，应保持画面显示完整，出现断亮、残损的，应及时维护、更换。
第四章 泊位出让
第十七条 户外广告泊位使用权实行有偿出让。有偿出让由市城市管理局组织实施，遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，采取拍卖、招标等方式进行，有偿出让收入作为政府非税收入，缴入同级财政专户。
第十八条 利用城市公共空间、公共场地和由政府投资建设的建筑物或设施设置的户外广告泊位，实行使用权有偿出让，所得收入归政府所有。
第十九条 利用单位或个人所有的场地、建筑物和设施等空间设置的户外广告泊位，由市城市管理局与所有权人、使用权人协商，达成一致意见后，签订使用权有偿出让协议。
第二十条 通过拍卖、竞标取得户外广告泊位使用权的单位和个人，应履行户外广告泊位使用权有偿出让协议，并接受市城市管理局的监督和管理，违反法律、法规、规章规定和协议约定的，由市城市管理局依法终止户外广告泊位使用权有偿出让协议，并依法收回使用权。
第二十一条 户外广告泊位使用权拍卖，由市城市管理局委托拍卖企业实施。拍卖采用有底价现场公开竞拍，底价可委托有评估资质的中介机构评估确定，或由委托方根据市场参考价格确定。
户外广告泊位使用权招标，由市城市管理局自行或委托招标代理机构办理。
第二十二条 参加户外广告泊位使用权有偿出让的竞买人和投标人，应具有合法广告经营资格。
经审查合格的竞买人应持竞拍通知书到拍卖企业办理手续，交纳拍卖底价一定比例的保证金后，方可参加竞拍活动。
经审查合格的投标人应按照《中华人民共和国招标投标法》规定的程序参加投标活动。
第二十三条 拍卖人应依法发布拍卖公告。拍卖成交后，买受人与拍卖企业应签定《拍卖成交确认书》。
采用公开招标方式的，应依法发布招标公告。中标人确定后，招标人应向中标人发出《中标通知书》。
第二十四条 依法按照拍卖、招标程序确定的买受人、中标人，应持《拍卖成交确认书》、《中标通知书》和审批机关要求的其它材料，到市城市管理局办理户外广告设置许可手续，并签订户外广告泊位有偿出让协议。
第五章 法律责任
第二十五条 未经批准擅自设置户外广告或设置的户外广告不符合城市容貌标准和环境卫生标准的，由城市管理部门依法查处。
第二十六条 户外广告设施发生倒塌、脱落、坠落等事故，造成他人人身损害或财产损失的，广告设置者应承担相应法律责任。
第二十七条 阻挠、妨碍城市管理等部门依法执行公务的，由公安机关依法处理。
第二十八条 城管、住建、规划、公安、工商等部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第二十九条 本办法发布前，已由有关单位利用市场运作方式，设置的公用设施所形成的广告泊位的出让，按照本办法第十九条规定处理。
第三十条 各县市可参照本办法制订本行政区域的有关规定。
第三十一条 本办法自发布之日起施行。以前我市有关规定凡与本办法不一致的，按本办法执行。
行政许可权初探
马怀德
行政机关普遍地禁止公民从事某一活动，但又根据需要和具体环境允许某个或某些公民从事该活动的制度，称为行政许可制度。它是现代公共管理制度中唯一把强力控制和灵活适用结合起来的手段。①正是由于这一特殊作用，受到了行政管理者高度重视。当政府希望对更多的行业确定标准、对更多的职业资格确定条件时，行政许可制度便成为唯一有效的管理手段。本文拟对行政许可制度的核心-行政许可权，进行粗略的探讨。
许可权是最为普遍的自由裁量权
许可权的自由裁量特征是由两方面原因决定的。首先，行政机关承担的管理任务日益繁杂，标准参差不齐，不可能采用"全面禁上或全面放开"的简单方式对管理对象加以调整和控制。例如，市政府不能因为行医行业个别人素质低、医术差而全面禁上该行业，也不能因为个别医生医艺高、服务好而全面开放这一行业。恰当的选择是制定统一可行的许可条件及标准，允许符合最低条件的医生从事该行业，以保证适格医务人员提供有效服务。而制定标准及审查相对人是否符合标准、决定是否发放许可证等行政行为就属于行政自由裁量问题
了。其次，法律只确定一般原则，很少涉及具体标准、条件，立法机关往往把具体标准的制定权及判断适用权赋予行政机关，让它自己决定许可的范围、具体条件、程序及是否发放许可证等事项。这就赋予行政机关在法律原则之内具有很大余地的选择权，如美国纽约州的法律只是简单地规定州卫生部门"为了促进州居民健康事业提供保护"而进行各种管理，没有规定任何硬性标准。行使许可权的行政机关有权通过制定规章或更为详细的许可条件来实施其职责。例如，在一个地区允许有多少旅店餐馆完全是行政机关自己判断和决定的事，因为不同地区经济、社会条件差别较大，决非统一的标准所能解决。
行政许可权的自由裁量性主要表现在两个阶段：第一阶段确定许可标准和条件。要求许可机关在法定原则和范围内，考虑各方面因素，包括经济、技术条件、人员素质、基础设施状况、财政状况、管理能力以及地理、人口、环境等方面因素，制定切实可行、灵活有效的具体许可标准和条件。例如，行政机关在规定医护人员资格许可条件时，必须考虑当地的医疗卫生条件及现有医护人员的普遍素质水平，同时还应斟酌当地的人口、环境对医护人员的需求量。第二阶段，判断申请人是否合乎标准、条件。行政许可的最终结果在于判断申请人是否符合标准、条件，如果行政机关认为符合条件，就发放许可证或其他证明文件，反之就予以拒绝。
当然，许可机关的自由裁量权并不是漫无节制的，首先，它必须依照法律行使，包括符合法律目的、遵守法定程序、严守法定范围；其次，它还必须恪守特定主观原则。在英国称之为"合理性"原则，在美国又可解释为"非专断、反复无常或滥用权力"原则。也就是说："自由裁量意味着根据合理和公正的原则做某事，而不是根据个人意志做某事；根据法律做某事，而不是根据个人好恶做某事"。②
行政许可权的构成
行政许可权不仅是行政机关发放许可证的权力，它是由一系列相互衔接、综合发挥作用的权力构成的完整体系。许可权由以下几种权力结合而成：
核准权：行政机关对申请人的许可申请审查斟酌之后，认为符合条件就予以批准，发放许可证。核准权是许可权的主要体现，其行使必须基于以下条件：①相对人符合许可标准和条件。比如企业法人申请营业执照首先应具备资金、人员、场所、章程等营业条件。②许可申请必须在法定范围内提出.例如我国法律禁止私营企业生产军火,私营企业就无权提出这类许可申请。③申请程序合法。如申请从事食品服务业的营业执照，必须首先取得卫生许可证和个人健康合格证。④行政机关认为适当。只有行政机关认为适当，才可能最终发放许可证。如果认为核发许可证不适当，比如，因从业人员饱和就可不发某类生产经营许可证。因现有电台设置密度大就可少发或不发电台许可证。
拒绝权：行政机关对相对人的申请审查后，认为不符合许可条件或客观环境不允许，可以驳回申请，拒绝发放许可证。拒绝是一种对相对人申请的否定行为，因此必须履行某些法定程序，如审查、核实，必要时可以公开听证。而且行政机关应该向申请人说明拒绝理由。我国行政诉讼法目前已把行政机关拒绝发放许可证的行为列为被诉行政行为，行政机关行使拒绝许可权随时可能被诉，尽管很大一部分拒绝权基于许可机关的自由裁量。
中止权：这项权力是保证被许可人依法从事许可活动、履行法定义务的重要手段。许可证发放后，可能出现各种情况，如果许可机关认为被许可人活动超越权限、服务水平下降、许可数量增多引起混乱等，可以暂时停止被许可人从事的经营许可的活动，限制其行为，这就是行政机关的中止许可权。中止权不同于吊销权，因而不属于被诉行为。
变更权：许可机关根据相对人请求或自身需要，对许可事项的具体内容加以更改的权力。变更的范围包括许可的条件、许可的范围、许可的具体内容、许可的期限等。例如，在经济过热时期，工商局核发的营业执照可能包含了范围较广的许可事项，一般公司可能有权从事汽车购销活动，及其他专控商品经营活动，但随着经济政策的调整可能造成经济降温，因此，行政机关可以变更核准的许可事项，以保证经济的协调发展。
吊销权：行政机关因相对人违反法律规定而撤销其许可证件，不允许相对人继续从事某种活动的权力。如果相对人在许可证被吊销后继续从事某种许可事项，则构成违法。吊销权既是一种处罚形式，属于行政制裁权的一种，同时也是许可权的一种表现形式，并在行政许可制度中占有极其重要的地位。相对人对行政机关吊销许可证的行为不服，有权向法院提起诉讼。行政机关吊销许可证，一般应严格依照法定程序，包括公告、听证、调查、提供救济等程序。美国联邦最高法院在1959年的一个判例中这样说："如果一个洒店主人允许在其店内进行赌搏和酗洒，那么他就被认为不适于持有许可证，行政机关可以吊销之，但必须依正当程序条款进行。"③
对行政许可权的法律控制
如前所述，行政许可是以限制相对人行为自由为前提的管理形式。对某一行业、某一活动实行许可制度意味着首先禁止人们在这一领域内活动的普遍自由，然后规定标准、条件，允许符合最低条件的相对人从事这一活动。因此，确定许可制度，为行政机关设定许可权等问题直接关系到公民、法人在国家行政管理活动中享有的权利和承担的义务。如何对行政许可权的设定及许可权的行使加以法律控制是一个必须解决的问题。
首先，行政许可权必须由立法机关和最高行政机关设定，我国的立法和行政体制决定了行政权的设定必须遵循中央、地方利益兼顾的原则，既要考虑中央统一管理的需要，也要重视各个地方发展不平衡的现实。行政许可权作为影响公民、法人重大利益的行政管理手段必须由国家立法加以控制和约束，这是设定许可权的一项原则，不能放任各级管理机关漫无边际地为自己或他人设定许可权、确定许可范围。目前我国许可制度比较混乱，许多设有行政许可立法权的行政机关随意为自己设定许可权，这无疑是对相对人权利的限制和剥夺。为了防止类似情况的出现，可拟从立法上统一行政许可权的设定问题。法律及地方性法规有权确定许可范围，为行政机关设定许可权。国务院行政法规也有权设定许可。国务院各部委局作为法律法规执行部门，虽然也享有一定的规章制定权，但无权自行设定许可权，只能在法律法规的授权范围内规定
许可制度。除此之外、任何行政机关的规范性文件都不应规定许可制度，只能根据法律、法规，通过规范性文件确定许可的标准、条件、程序等事项。
其次，虽然立法不可能规定十分具体的许可标准、条件和程序，但必须规定行使许可权的基本原则和方式。包括：许可必须遵循自由裁量权行使的基本原则；
许可权应局限于某一时间；受到权力侵害的人有权获得行政许可机关重新考虑的机会。立法还应规定司法监督。
最后，加强对许可权行使过程的法律控制。对许可权的控制，既要从许可权的设定方面的考虑，也应从许可权的行使着手。我国行政诉讼法规定，公民、法人或其他组织对行政机关吊销许可证的处罚不服的，对行政机关拒绝或拖延发放许可证不服的均可向人民法院起诉，这无疑是控制许可权行使的重要步骤。但对许可权另外几个方面的控制却是空白。如何限制行政机关滥发许可证行为？如何减少许可机关变更、中止许可证时的不公正或违法现象？如何杜绝许可机关核发许可证中的滥收费行为？诸此种种，均是我国许可制度中有待完善之处。
注：[1][美]纳什和梅里：《美国公法制度导论、案例及材料》，英文版第8页。
[2]《科克判例汇编》第5卷第99页，1589年英文版。
[3][美]诺曼·G·考纳耶：《旅店、餐馆和旅游法》英文版第81页。
(《中外法学》1991年3期)
中华人民共和国生物两用品及相关设备和技术出口管制条例
国务院
中华人民共和国国务院令
第３６５号
现公布《中华人民共和国生物两用品及相关设备和技术出口管制条例》，自２００２年１２月１日起施行。
总 理 朱镕基
２００２年１０月１４日
中华人民共和国生物两用品及相关设备和技术出口管制条例
第一条 为了加强对生物两用品及相关设备和技术出口的管制，维护国家安全和社会公共利益，制定本条例。
第二条 本条例所称生物两用品及相关设备和技术出口，是指本条例附件《生物两用品及相关设备和技术出口管制清单》（以下简称《管制清单》）所列的生物两用品及相关设备和技术的贸易性出口以及对外交流、交换、赠送、展览、援助、服务和以其他方式进行的技术转移。
第三条 生物两用品及相关设备和技术出口应当遵守国家有关法律、行政法规和本条例规定，不得损害国家安全和社会公共利益。
第四条 国家对生物两用品及相关设备和技术出口实行严格管制，防止《管制清单》所列的生物两用品及相关设备和技术用于生物武器目的。
第五条 国家对《管制清单》所列的生物两用品及相关设备和技术出口实行许可制度。未经许可，任何单位或者个人不得出口《管制清单》所列的生物两用品及相关设备和技术。
第六条 从事生物两用品及相关设备和技术出口的经营者，须经国务院对外经济贸易主管部门（以下简称国务院外经贸主管部门）登记。未经登记，任何单位或者个人不得经营生物两用品及相关设备和技术出口。具体登记办法由国务院外经贸主管部门规定。
第七条 生物两用品及相关设备和技术出口的接受方应当保证：
（一）所进口的生物两用品及相关设备和技术不用于生物武器目的；
（二）未经中国政府允许，不将中国供应的生物两用品及相关设备和技术用于申明的最终用途以外的其他用途；
（三）未经中国政府允许，不将中国供应的生物两用品及相关设备和技术向申明的最终用户以外的第三方转让。
第八条 出口《管制清单》所列的生物两用品及相关设备和技术，应当向国务院外经贸主管部门提出申请，填写生物两用品及相关设备和技术出口申请表（以下简称出口申请表），并提交下列文件：
（一）申请人的法定代表人、主要经营管理人以及经办人的身份证明；
（二）合同、协议的副本或者其他证明文件；
（三）生物两用品及相关设备和技术的技术说明；
（四）最终用户证明和最终用途证明；
（五）本条例第七条规定的保证文书；
（六）国务院外经贸主管部门规定提交的其他文件。
第九条 申请人应当如实填写出口申请表。
出口申请表由国务院外经贸主管部门统一印制。
第十条 国务院外经贸主管部门应当自收到出口申请表和本条例第八条规定的文件之日起进行审查，或者会同有关部门进行审查。
第十条对《管制清单》第一部分所列的生物两用品及相关设备和技术的出口申请，国务院外经贸主管部门应当在１５个工作日内作出许可或者不予许可的决定；对《管制清单》第二部分所列的生物两用品及相关设备和技术的出口申请，国务院外经贸主管部门应当在４５个工作日内作出许可或者不予许可的决定。
第十一条 对国家安全、社会公共利益有重大影响的生物两用品及相关设备和技术出口，国务院外经贸主管部门应当会同有关部门报国务院批准。
生物两用品及相关设备和技术出口报国务院批准的，不受本条例第十条规定时限的限制。
第十二条 生物两用品及相关设备和技术出口申请经审查许可的，由国务院外经贸主管部门向申请人颁发生物两用品及相关设备和技术出口许可证件（以下简称出口许可证件），并书面通知海关。
第十三条 出口许可证件持有人改变原申请的生物两用品及相关设备和技术出口的，应当交回原出口许可证件，并依照本条例的有关规定，重新申请出口许可。
第十四条 生物两用品及相关设备和技术出口时，出口单位或者个人应当向海关出具出口许可证件，依照海关法的规定办理海关手续，并接受海关监管。
第十五条 接受方违反其依照本条例第七条规定作出的保证，或者出现《管制清单》所列的可用于生物武器目的的生物两用品及相关设备和技术扩散的危险时，国务院外经贸主管部门应当对已经颁发的出口许可证件予以中止或者撤销，并书面通知海关。
第十六条 任何单位或者个人知道或者应当知道所出口的生物两用品及相关设备和技术将被接受方直接用于生物武器目的的，无论该生物两用品及相关设备和技术是否列入《管制清单》，都不应当出口。
第十七条 经国务院批准，国务院外经贸主管部门会同有关部门，可以临时决定对《管制清单》以外的特定生物两用品及相关设备和技术的出口依照本条例实施管制。
第十八条 未经许可擅自出口生物两用品及相关设备和技术的，或者擅自超出许可的范围出口生物两用品及相关设备和技术的，依照刑法关于走私罪、非法经营罪、泄露国家秘密罪或者其他罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，区别不同情况，依照海关法的有关规定处罚，或者由国务院外经贸主管部门给予警告，没收违法所得，处５万元以上２５万元以下的罚款；国务院外经贸主管部门并可以暂停直至撤销其对外贸易经营许可。
第十九条 伪造、变造或者买卖生物两用品及相关设备和技术出口许可证件的，依照刑法关于非法经营罪或者伪造、变造、买卖国家机关公文、证件、印章罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依照海关法的有关规定处罚；国务院外经贸主管部门并可以撤销其对外贸易经营许可。
第二十条 以欺骗或者其他不正当手段获取生物两用品及相关设备和技术出口许可证件的，由国务院外经贸主管部门收缴其出口许可证件，没收违法所得，处２万元以上１０万元以下的罚款，暂停直至撤销其对外贸易经营许可。
第二十一条 违反本条例第六条规定，未经登记擅自经营生物两用品及相关设备和技术出口的，由国务院外经贸主管部门依法取缔其非法活动，并由国家有关主管部门依照有关法律和行政法规的规定给予处罚。
第二十二条 对生物两用品及相关设备和技术出口实施管制的国家工作人员滥用职权、玩忽职守或者利用职务上的便利索取、收受他人财物的，依照刑法关于滥用职权罪、玩忽职守罪、受贿罪或者其他罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予行政处分。
第二十三条 国务院外经贸主管部门会同有关部门，可以根据实际情况对《管制清单》进行调整，报国务院批准后执行。
第二十四条 《管制清单》所列生物两用品及相关设备和技术进口后再出口的，适用本条例的规定。
第二十五条 本条例自２００２年１２月１日起施行。
生物两用品及相关设备和技术出口管制清单
一、前言
（一）本清单分为两个部分。
（二）列入本清单实行出口管制的物项，主要依据生物双用途特性，尤其是非和平目的应用的风险程度而确定。因此，列入本清单的生物两用品，既有我国存在的，也包括在我国境内从未发现的，或者已经被消灭的生物两用品。
（三）列入本清单实行出口管制的各类病原体，包括菌、毒种及各类活培养物，以及含有此类病原体的各种生物材料（如：细胞、组织、血清、带菌动物等）或非生物材料；无论这些病原体是天然的，还是经过基因修饰的都在出口管制之列，但以疫苗形式存在的除外。
（四）列入本清单实行出口管制的各种毒素，不包括免疫用毒素，以及经国家主管部门批准的人用药物产品。
（五）列入本清单实行出口管制的遗传物质包括：染色体、基因组、质粒、转座子、载体（无论是否经过基因修饰）。
（六）列入本清单实行出口管制的相关技术，包括技术资料、技术援助等形式，但不包括在公共领域内的知识，或基础科学研究（无论是否针对本清单所列物项）或普通专利申请所必需的知识。技术资料可采用的形式，包括书面或记录在其他媒体或设备（磁盘、磁带、只读存贮器）上的设计、计划、图表、模型、公式、表格、工程设计和规范、手册以及说明。技术援助可采用的形式，包括提供说明书、技能、培训、工作知识、咨询服务，也包括技术资料转让。
（七）列入本清单实行出口管制的生物双用途设备一经批准出口，向同一最终用户出口与该设备有关的安装、操作、维护或检修、维修等基本技术也同时被授权。
二、定义
本清单应用以下定义：
（一）“生物双用途”是指既可用于医疗、预防、保护、防护等和平目的，又可用于发展、生产生物武器等非和平目的。具有此种特征的病原体、毒素、遗传物质称为“生物两用品”，具有此种特征的设备称为“生物双用途设备”。
（二）“病原体”是指可使人、动物或植物致死、致病或/和受到损害的，天然的或经过基因修饰的致病性微生物。
（三）“毒素”是指源于任何微生物、动物、植物，可使人、动物或植物致死、致病或/和受到损害的，而无论以何种方式产生的天然的或经过修饰的生物活性物质。
（四）“疫苗”是指经国家主管部门批准进行临床试验、生产或上市销售的，可激发人或动物产生保护性免疫反应，以预防由该种微生物所致疾病的生物制剂。
（五）“技术”是指在产品的开发、生产或使用过程中所需的专门知识。
（六）“生物安全水平三级（BL3）”是指生物医学或微生物学实验室，使用高效空气粒子过滤器（HEPA），在对外环境保持负压、人员和物品出入实行控制、废水废气废物处理，以及微生物操作规程、个人防护等方面，符合世界卫生组织《实验室生物安全手册》（1993年第二版，日内瓦）所规定的生物安全三级标准的实验室封闭水平和生物安全处理能力。
（七）“生物安全水平四级（BL4）”是指生物医学或微生物学实验室，使用高效空气粒子过滤器（HEPA），在对外环境保持负压、人员和物品出入实行控制、废水废气废物处理，以及微生物操作规程、个人防护等方面，符合世界卫生组织《实验室生物安全手册》（1993年第二版，日内瓦）所规定的生物安全四级标准的实验室封闭水平和生物安全处理能力。其特点是在生物安全水平三级的基础上，通过增加气密系统、分隔通道系统，使用三级生物安全柜或正压工作服，以及专用的空气控制系统等，以达到比生物安全水平三级更严密的生物封闭和更高的生物安全处理能力。
（八）“基础科学研究”是指为了获得有关现象或可观测事实的基本原理方面的新知识，基本上不具有特定实用目的或目标的实验性或理论性工作。
（九）“在公共领域内的知识”是指没有进一步传播限制而可以利用的技术（包括在公共领域内受版权限制的技术）。
（十）“开发”是指与生产前各阶段有关的活动，例如：
1. 设计
2. 设计研究
3. 设计分析
4. 设计概念
5. 原型装配
6. 小批量生产流程
7. 设计数据
8. 加工或转为产品的设计数据
9. 结构设计
10. 整体设计和规划
（十一）“生产”是指所有生产过程中的活动，例如：
1. 基建
2. 生产工艺
3. 制造
4. 集成
5. 装配（安装）
6. 检查
7. 检验
8. 质量保证
（十二）“使用”是指操作、安装（包括现场安装）、维护（检查）、维修、检修等活动。
第一部分
一、人及人兽共患病病原体
（一）细菌
1. 产气荚膜梭状芽孢杆菌 Clostridium perfringens
2. 破伤风梭状芽孢杆菌 Clostridium tetani
3. 肠出血性大肠埃希氏菌O157和其他产生志贺样毒素的血清型 Enterohaemorrhagic Escherichia coli,serotype O157 and other verotoxin producing serotypes
4. 嗜肺军团菌 Legionella pneumophila
5. 假结核耶尔森氏菌 Yersinia pseudotuberculosis
（二）病毒
1. 科萨努尔森林病毒 Kyasanur Forest virus
2. 跳跃病病毒 Louping ill virus
3. 墨累谷脑炎病毒 Murray Valley encephalitis virus
4. 鄂木斯克出血热病毒Omsk haemorrhagic fever virus
5. 奥罗普切病毒 Oropouche virus
6. 玻瓦桑病毒 Powassan virus
7. 罗西奥病毒 Rocio virus
8. 圣路易脑炎病毒 St Louis encephalitis virus
二、植物病原体
（一）细菌
1. 野油菜假单孢菌水稻变种 Xanthomonas campestris pv. oryzae
2. 苛养木杆菌 Xylella fastidiosa
（二）病毒
香蕉束顶病毒 Banana bunchy top virus
（三）真菌
1. 嗜管半知点霉菌 Deuterophoma tracheiphila (syn. Phoma tracheiphila)
2.诺粒梗孢菌（念珠菌）Monilia rorei(syn. Moniliophthora rorei)
三、遗传物质和基因修饰生物体
（一）含有与第一部分清单所列微生物的致病性相关的核酸序列的遗传物质。
（二）含有与第一部分清单所列微生物的致病性相关的核酸序列的基因修饰生物体。
四、生物双用途设备
（一）用于制备粒子直径在1至10微米范围活的微生物和毒素微囊的设备，特别是：
1．界面型多聚凝集器；
2．相分离器。
（二）对聚合体有特殊要求或设计专用于联合系统的100升以下的发酵罐。
（三）可用于生物安全水平三级或四级封闭设施的常规或湍流洁净室，带有风扇的高效空气粒子过滤器（HEPA）单元。
五、相关技术
用于开发、生产第一部分清单所列生物两用品或生物双用途设备的技术。
第二部分
一、人及人兽共患病病原体
（一）细菌
1. 炭疽芽孢杆菌 Bacillus anthracis
2. 牛布鲁氏杆菌 Brucella abortus
3. 羊布鲁氏杆菌 Brucella melitensis
4. 猪布鲁氏杆菌 Brucella suis
5. 鹦鹉热衣原体 Chlamydia psittaci
6. 肉毒梭状芽孢杆菌 Clostridium botulinum
7. 土拉弗朗西斯菌 Francisella tularensis
8. 鼻疽伯克霍尔德氏菌（鼻疽假单孢菌） Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)
9. 类鼻疽伯克霍尔德氏菌（类鼻疽假单孢菌）
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)
10. 伤寒沙门氏菌 Salmonella typhi
11. 痢疾志贺氏菌 Shigella dysenteriae
12. 霍乱弧菌 Vibrio cholerae
13. 鼠疫耶尔森氏菌 Yersinia pestis
（二）病毒
1. 基孔肯亚病毒 Chikungunya virus
2.刚果—克里米亚出血热病毒 Congo-Crimean haemorrhagic fever virus
3. 登革热病毒 Dengue fever virus
4. 东部马脑炎病毒 Eastern equine encephalitis virus
5. 埃博拉病毒 Ebola virus
6. 汉坦病毒 Hantaan virus
7. 胡宁病毒 Junin virus
8. 拉沙热病毒 Lassa fever virus
9.淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒 Lymphocytic choriomeningitis virus
10. 马丘波病毒 Machupo virus
11. 马尔堡病毒 Marburg virus
12. 猴痘病毒 Monkey pox virus
13. 裂谷热病毒 Rift Valley fever virus
14. 蜱传脑炎病毒（俄罗斯春夏脑炎病毒）Tick-borne encephalitis virus （Russian Spring-Summer encephalitis virus）
15. 天花病毒 Variola virus
16. 委内瑞拉马脑炎病毒 Venezuelan equine encephalitis virus
17. 西部马脑炎病毒 Western equine encephalitis virus
18. 白痘病毒 White pox
19. 黄热病毒 Yellow fever virus
20. 日本脑炎病毒（乙型脑炎病毒） Japanese encephalitis virus
（三）立克次体
1. 伯氏考克斯体 Coxiella burnetii
2. 巴通体（五日热巴通体、昆氏立克次体） Bartonella quintana (Rochalimea quintana, Rickettsia quintana)
3. 普氏立克次体 Rickettsia prowazeki
4. 立氏立克次体 Rickettsia rickettsii
二、毒素及其亚单位
（一） 肉毒毒素 Botulinum toxins
（二）产气荚膜梭状芽孢杆菌毒素 Clostridium perfringens toxins
（三）海蜗牛毒素 Conotoxin
（四）志贺氏毒素 Shiga toxin
（五）金黄色葡萄球菌毒素 Staphylococcus aureus toxins
（六）河豚毒素 Tetrodotoxin
（七）志贺样毒素 Verotoxin
（八）微囊藻毒素 Microcystin ( syn. Cyanginosin )
（九）黄曲霉毒素 Aflatoxins
（十）相思豆毒素 Abrin
（十一）霍乱毒素 Cholera toxin
（十二）二乙酰藨草镰刀烯醇毒素 Diacetoxyscirpenol toxin
（十三）T-2毒素 T-2 toxin
（十四）HT-2毒素 HT-2 toxin
（十五）莫迪素Modeccin toxin
（十六）蒴莲素 Volkensin toxin
（十七）槲寄生凝集素Ⅰ Viscum Album Lectin 1 (syn. Viscumin)
三、动物病原体
（一）细菌
丝状支原体 Mycoplasma mycoides
（二）病毒
1. 非洲猪瘟病毒 African swine fever virus
2. 禽流感病毒[1] Avian influenza virus
3. 蓝舌病病毒 Bluetongue virus
4. 口蹄疫病毒 Foot and mouth disease virus
5. 山羊痘病毒 Goat pox virus
6. 伪狂犬病病毒 Herpes virus (Aujeszky's disease)
7. 猪瘟病毒 Hog cholera virus (syn. swine fever virus)
8. 狂犬病病毒 Lyssa virus
9. 新城疫病毒 Newcastle disease virus
10. 小反刍兽疫病毒 Peste des petits ruminants virus
11. 猪肠道病毒9型（猪水泡病病毒） Porcine enterovirus type 9 (syn. swine vesicular disease virus)
12. 牛瘟病毒 Rinderpest virus
13. 绵羊痘病毒 Sheep pox virus
14. 捷申病病毒 Teschen disease virus
15. 水泡性口炎病毒 Vesicular stomatitis virus
四、植物病原体
（一）细菌
1. 白纹黄单孢菌Xanthomonas albilineans
2. 野油菜黄单孢菌柑桔致病变种Xanthomonas campestris pv.citri
（二）真菌
1. 咖啡刺盘孢毒性变种Colletotrichum coffeanum var. Virulans(Colletotrichum kahawae)
2.水稻旋孢腔菌（水稻长蠕孢属） Cochliobolus miyabeanus (Helminthosporium oryzae)
3. 溃疡状短生活史菌 Microcyclus ulei(syn. Dothidella ulei)
4. 禾柄锈菌 Puccinia graminis(syn. Puccinia graminis f.sp.tritici)
5.条形柄锈菌 Puccinia striiformis(syn. Puccinia glumarum)
6. 稻瘟病菌 Pyricularia grisea/Pyricularia oryzae
五、遗传物质和基因修饰生物体
（一）含有与第二部分清单所列微生物的致病性相关的核酸序列的遗传物质。
（二）含有编码第二部分清单所列毒素及其亚单位核酸序列的遗传物质。
（三）含有与第二部分清单所列微生物的致病性相关的核酸序列的基因修饰生物体。
（四）含有编码第二部分清单所列毒素及其亚单位核酸序列的基因修饰生物体。
六、生物双用途设备
（一）BL3、BL4封闭水平的全密闭设施相关设备
符合世界卫生组织《实验室生物安全手册》（1993年第二版，日内瓦）所规定的生物安全水平三级（BL3）、四级（BL4）标准的全密闭设施相关设备。
（二）发酵罐
不发散气溶胶，可进行致病性微生物培养或毒素生产，且容积大于20升的发酵罐。发酵罐包括生物反应器、恒化器和连续灌流系统。
（三）离心分离器（包括倾析器）
不发散气溶胶、可对致病性微生物进行连续分离，且具有下列全部特性者：
1. 在蒸汽密闭区内有一个或多个密闭性连接；
2. 流率大于每小时100升；
3. 抛光不锈钢或钛部件；
4. 密闭状况下可就地蒸汽消毒。
（四）截流过滤设备
可用于连续分离致病性微生物、毒素和细胞培养物的截流过滤设备，且具有下列全部特性者：
1. 等于或大于5平方米；
2. 可就地消毒。
（五）冻干设备
24小时凝冰量大于10千克、小于1000千克，并可蒸汽消毒的冻干设备。
（六）防护和密闭设备
1．依靠外部空气供应，并在正压下操作使用的全身或半身防护服或防护罩。
注：本身带有呼吸装置的防护服不予控制。
2．三级生物安全柜，或具有类似操作标准的隔离装置（如活动隔离装置、干燥箱、厌氧微生物柜、手套箱或层流罩）。
（七）气溶胶吸入箱
用于致病性微生物、毒素的气溶胶攻击试验,且容量等于或大于1立方米的气溶胶感染箱。
七、相关技术
用于开发、生产第二部分清单所列生物两用品或生物双用途设备的技术。
不分页显示 总共2页 1 [2]
下一页
