关于印发全国医疗器械专项整治工作方案的通知
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关于印发全国医疗器械专项整治工作方案的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发全国医疗器械专项整治工作方案的通知
国食药监械[2006]333号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
现将《全国医疗器械专项整治工作方案》印发给你们。请结合实际，认真贯彻落实。
国家食品药品监督管理局
二○○六年七月十日
全国医疗器械专项整治工作方案
为贯彻温家宝总理、吴仪副总理的重要指示和国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》精神，落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议的要求和部署，现制定全国医疗器械专项整治工作方案如下：
一、指导思想
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以《医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据，以确保人民群众用械安全为目的，全面整顿和规范医疗器械研制、生产和使用秩序，严厉查处各种违法违规行为，保证医疗器械规范生产和上市产品质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。
二、主要任务
（一）研制、注册环节
1．规范医疗器械注册申报秩序。清理不属于医疗器械管理及其它违规申报、违规审批的产品。
2．查处医疗器械注册申报弄虚作假行为，对有投诉、举报、审批中发现有问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料进行核查，重点核查申报资料及临床研究的真实性。
3．强化医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、产品说明书等重点环节的审批要求。
（二）生产环节
1．医疗器械生产企业全面开展自查工作，重点检查企业开办条件符合性和质量体系运行情况。
2．各省（区、市）食品药品监管部门对本地区内有投诉、举报、国家或省市产品质量监督抽验不合格的、列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查；对医疗器械委托生产情况进行调查。
3．国家局组织对血管支架、骨科内固定器材、动物源医疗器械产品和同种异体医疗器械产品生产企业的质量体系进行检查。
（三）使用环节
1．加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，检查各地医疗器械不良事件监测技术机构和人员落实情况以及工作开展情况。
2．对群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品有针对性地开展再评价。
3．对在我国注册的境外医疗器械在国外召回情况进行调查，对没有在中国采取相应措施的企业责令改正。
三、工作目标
（一）通过对产品注册的专项治理，使医疗器械注册秩序得到进一步规范，使部分重点品种的突出问题得到有效解决。同时全面掌握全国医疗器械产品注册情况，为医疗器械监督提供准确的数据和信息。
（二）通过对生产企业的治理，使医疗器械生产行为得到进一步规范，生产企业质量管理体系有效运转。
（三）通过专项工作，建立健全上市后不良事件监测体系，及时、有效反馈不良事件信息。
四、工作安排
第一阶段：动员部署
6月22日前，就医疗器械专项整治工作向各省级药监部门进行动员和部署。6月30日前，各省（区、市）局结合本地实际情况，制定专项整治工作计划，并将责任逐级落实到市、县级药监部门和医疗器械生产企业；同时，将工作计划报国家局。
第二阶段：组织实施
（一）研制、注册环节
1．各省（区、市）局对本辖区生产企业进行工作部署，企业进行自查、自纠。包括以下重点内容：
（1）产品是否执行了现行有效的强制性国家、行业标准；
（2）产品型号是否与注册证所列型号一致；
（3）产品使用说明书是否规范，与经注册审批备案的说明书内容是否一致；
（4）是否存在随意更改产品适用范围、夸大产品功效的行为；
（5）注册申报资料的真实性、规范性；
（6）按规定须进行临床试验的产品是否进行过规范的临床试验。
企业对注册申报中有情况不实或不规范的行为，应如实报告并自行采取纠正措施，企业自查结果应于2006年8月15日前报各省（区、市）局。故意隐瞒事实真相的企业，经查实后将依法处理。
2．各省（区、市）局对企业自查、自纠情况进行监督检查，针对企业自查过程中发现的问题，监督企业及时进行纠正。针对需要补充技术资料、重新界定类别、修改说明书等情况，应分别提出处理意见，及时纠正。对不符合国家或行业强制性标准要求的注册产品，企业应补充完善技术资料；需补充检测的，企业应补充履行检测手续。对经重新审核后确认为不合格、机理不明确、不应作为医疗器械审批发证的，应执行法定程序，撤销或注销其产品注册证。
本阶段应重点对有投诉、举报以及审批过程中发现问题的注册品种进行核查，对违规申报或审批不当的产品予以纠正，对有弄虚作假行为的企业要依法处理。特别是加强对临床试验过程真实性的核查（必要时应到临床试验机构现场核查），应包括以下重点内容：
（1）临床试验机构是否按照临床试验方案实施临床试验，确认临床试验有关文件（伦理委员会批件、知情同意书等）的一致性、完整性和准确性；
（2）要求临床试验机构提供试验受试者的病例报告表、原始试验资料或试验记录；
（3）核查临床试验的依从性：所获得的试验数据是否符合研究方案的要求；临床试验各步骤的实施方法及完成时间是否依从了研究方案的要求；
（4）核查试验数据的可靠性：随机抽查一定比例的病例报告表并与原始记录进行核对，确认所有数据是否与原始记录中的一致。
国家局和各省（区、市）局可根据需要组织有关专家，对部分重点产品的分类界定、审评尺度、作用机理等问题进行分析，列出第二阶段留下的疑难、复杂问题，集中研究解决。各地区重点问题的处理方案及结果应及时报国家局。必要时，国家局组织对全国的清理工作进行抽查。
（二）生产环节
1．医疗器械生产企业全面开展自查
8月31日前，医疗器械生产企业对照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》中的质量体系考核企业自查表进行自查，已发布《生产实施细则》的品种的生产企业对照细则进行查找，重点查找采购控制、过程控制、产品检验和试验等。查找影响产品质量的生产薄弱环节和存在的安全隐患、高风险重点监管品种的风险管理、注册后该产品设计修改记录、对产品的可追溯性范围和程度的规定、对顾客投诉及处理情况的记录、实施纠正和预防措施的规定文件等。
2．对投诉、举报、国家或省市产品质量监督抽验不合格的、有不良行为记录的，以及列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查
各省（区、市）局按照《医疗器械生产日常监督管理规定》的要求，对照国家局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准以及已发布的部分重点监管产品《生产实施细则》的要求实施检查。要吸取“齐二药”事件的教训，对企业法人变更后质量管理体系还能否有效运行给予特别关注。
重点检查以下内容：执行标准情况；包装、标识是否规范；检验设施是否完备；采购、生产和检测记录是否齐全；是否进行了风险管理策划；是否确定了申报准产注册产品的关键过程、特殊过程（工序）并制定和实施了相应的控制文件或作业指导书；一次性使用无菌医疗器械是否按照《无菌医疗器械生产管理规范》组织生产；生产企业许可证变更登记是否及时，变更后质量体系能否有效运行；产品的可追溯性、顾客的抱怨及处理记录等。
3．对医疗器械委托生产情况进行调研和检查
调查医疗器械委托生产现状、监管面临的问题和难点以及对监管工作的建议和意见。要通过调研和检查，发现问题，纠正偏差，查处违规，总结经验。
各省（区、市）局8月10前将委托生产调查材料报国家局医疗器械司，国家局对委托生产的监管问题组织专题研讨。
4．国家局组织对血管支架、骨科内固定器材、动物源医疗器械产品和同种异体医疗器械产品生产企业的质量体系进行检查。
血管支架按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的要求实施。重点检查原材料的采购和检验确认；产品质量的过程控制；净化设施是否持续运行并达到规定要求；产品的包装标识是否规范；产品的可追溯性及顾客投诉处理记录。
骨科内固定器材按《外科植入物生产实施细则》的要求实施。重点检查企业的生产条件；从事外科植入物的特殊过程和关键工序岗位工作人员应经专业技术培训合格；生产厂房和环境应符合要求；用户培训和定期查访记录；售前、售后服务规范和服务记录；采购过程控制；产品的技术文件、图样、工艺文件、作业指导书，并在发放前得到批准；清洗灭菌过程及确认记录；产品标识和可追溯性；形成文件化的质量信息反馈系统，对质量问题早期报警，且能输入纠正和/或预防措施系统；检验报告和记录。
动物源医疗器械产品和同种异体医疗器械产品（如生物羊膜、同种异体骨等）质量体系检查方面：
（1）生产企业的生产与质量管理人员、检验人员应具备生物学、生物化学、微生物学等相关专业知识和必要的管理经验。
（2）生产环境与设备应符合相应的生产要求。物料应在受控条件下进行处理，不应造成污染。
（3）要严格各项生产过程的控制，做好生产记录。
（4）产品应严格进行检验，做好检验记录，产品检验合格方可出厂。
（5）对所需物料的采购应严格控制，做好评估和采购记录。
（6）对生物材料的医疗器械产品的保管应严格控制，库房应严格按要求控制好温度、湿度等各项指标。
（7）产品应做到标识、标签明显，具有可追溯性。
（8）动物源医疗器械产品的生产企业在执行相关质量体系考核规定的同时，重点监控：取材动物可能感染病毒和或传染性病原体控制的安全性资料，如：动物饲养条件、动物产地(禁止使用进口动物);喂养饲料(禁止使用进口饲料、禁止使用动物蛋白饲料)；灭活/去除病毒和或传染性病原体工艺文件；与动物定点供应单位的长期供应协议；生产者与屠宰场签订的合同，屠宰场资格证明；动物检疫合格证、动物防疫合格证、对动物进行预防接种兽医的资格证明；执行的检疫标准等。生产者应保存每一产品的可追溯性文件，在该文件中应至少包括：该产品所用动物的产地、取材部位、动物个体的唯一性标识、动物检疫方面的情况。
（9）同种异体医疗器械产品的生产企业在执行相关质量体系考核规定的同时，重点监控：企业应对使用的原材料进行严格控制，严格进行供者筛查，并提供供者血清学检验报告，如:艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒等病毒检验报告;其中,艾滋病病毒检验应采用聚合酶链式检验方法(PCR检验方法)进行检验。企业应提供供者志愿捐赠书，在志愿捐赠书中，应明确供者所献组织的实际用途，并有供者本人/其法定代理人/其直系亲属签名。
（三）使用环节
1．建立健全省级医疗器械不良事件监测技术机构，充实工作人员，落实办公地点、设备、经费等，切实开展不良事件监测工作。
2．对有投诉、举报、存在安全隐患的产品，国家局和省（区、市）局要选择品种有针对性地开展上市后的再评价工作。
3．对在中国注册的境外医疗器械在境外召回情况进行调查，未在中国采取相应措施的责令整改。
对境外政府网站上公布的医疗器械召回公告进行检索，建立数据库；将境外召回数据与国内境外医疗器械注册数据库对比，查找出应在中国召回产品；与应在中国召回产品的代理人联系，核实在中国采取的措施；核实后，对未在中国召回产品的企业采取相应管理措施。
第三阶段：阶段总结
各省（区、市）局对已开展的工作进行分析、研究和总结，查找监管中存在的问题和薄弱环节，提出加强医疗器械监管和监管制度改革的意见，12月中旬前将工作总结、清理检查后的有效期内产品和生产企业目录报国家局。国家局医疗器械司对全国医疗器械专项整治工作进行全面总结，提出建立强化监管长效机制和深化监管制度改革的措施意见。
五、工作要求
（一）各省（市、区）局结合本地区医疗器械监管特点，严密组织，精心安排，排查安全隐患，摸清产品和生产企业的管理状况，确定整顿重点内容和范围，研究制定专项行动方案。
（二）加强对医疗器械投诉、举报案件的受理，设立并公布举报电话，对受理的案件及时进行查处。
（三）确定专人负责专项整顿的汇总、统计、报送工作。重大案件按有关规定及时报国家局，涉及犯罪的及时移交相关部门。
（四）各省（市、区）局对需要跨省联系、协调的案件要加强沟通、相互配合，不推诿、扯皮，需要国家局协调的案件及时报告，共同做好监管工作。
（五）加强宣传报道，营造良好的氛围，增强企业的责任意识、守法意识、诚信意识和自律意识，增强消费者自我保护意识，及时正面报道专项行动取得的成效。
泰安市按比例安排残疾人就业办法
山东省泰安市人民政府
泰安市人民政府令
（第79号）
-
《泰安市按比例安排残疾人就业办法》业经市政府修订，现予发布施行。
市 长 耿文清
二00二年一月十五日
《泰安市按比例安排残疾人就业办法》
第一条 为了保障残疾人的劳动权利，促进残疾人就业，根据《中华人民共和国残疾人保障法》和《山东省按比例安排残疾人就业办法》，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称残疾人，是指持有中国残疾人联合会统一制发的《中华人民共和国残疾人证》的公民。
第三条 凡具有本市城镇非农业户口、符合法定就业年龄、本人有就业要求、生活能够自理并具有一定劳动能力的无业残疾人，为本办法安排就业的对象。
符合上款规定，已在福利企业集中安排就业以及自谋职业有收入的残疾人，视为已就业，不属于本办法安排的对象。
第四条 残疾人依法享有劳动的权利，任何单位在招用职工时，不得歧视残疾人。
第五条 按比例安排残疾人就业工作，由县级以上残疾人联合会负责管理。同级残疾人联合会设立的残疾人劳动就业服务机构负责具体实施。
劳动和社会保障、人事、财政、民政、统计等部门，应当按照各自的职责范围，配合同级残疾人联合会做好按比例安排残疾人就业工作。
第六条 本市行政区域内的机关、团体、企业事业单位（以下统称用人单位），不分所有制性质和组织形式，必须按照不低于本单位在职职工总数1.5%的比例安排残疾人就业。
按规定比例安排残疾人不足一人的，应安排一名残疾人就业。安排一名一级盲人的，按照安排两名残疾人计算。
对超比例安排残疾人就业的单位，给予表彰奖励。
第七条 残疾人就业，应本着就地就近的原则安排。用人单位对本单位职工的残疾子女或家属要积极优先安排。
第八条 市、县（市、区）残疾人劳动就业服务机构应积极组织残疾人进行职业培训，提高劳动技能水平，扩大就业门路。
第九条 有就业要求的残疾人应当向当地残疾人劳动就业服务机构提出申请，经审查符合本办法规定条件的，予以登记并向用人单位积极推荐。被招用就业的残疾人，由当地劳动或人事部门按规定办理录用手续，依法订立劳动合同，并参加社会保险。
残疾人父母一方在驻泰（泰山区、岱岳区范围内）市属以上单位工作的，可由市残疾人劳动就业服务机构负责推荐。
第十条 用人单位应当根据残疾职工的残疾程度和特长，给其安排适宜的工种和岗位，并加强对残疾职工的职业技能培训，不断提高其劳动技能和水平。 残疾职工在转正、定级、职称评定、晋级、劳动报酬、社会保险、生活福利等方面，应享受与其他职工同等的待遇。
第十一条 用人单位除被撤销、停产或者被宣告破产的以外，不得安排残疾职工下岗。对已安排下岗或失业的，应按规定保障其基本生活，并为其缴纳社会保险费。各有关部门和用人单位应当积极组织下岗或失业残疾职工参加再就业培训，为其重新上岗或者再就业创造条件。
第十二条 建立安排残疾人就业年报制度。独立核算单位应在每年第一季度内，向当地残疾人劳动就业服务机构报送上年度本单位在职职工总数和残疾职工名册，并抄送同级统计部门。
第十三条 凡安排残疾人就业达不到规定比例的单位，应按实际差额比例缴纳残疾人就业保障金，标准按当地统计部门公布的上年度本地职工年平均工资额计算。
第十四条 残疾人就业保障金按属地原则向当地残疾人劳动就业服务机构缴纳。
驻泰山区、岱岳区的市属及其以上用人单位直接到市残疾人劳动就业服务机构缴纳。
第十五条 应当缴纳残疾人就业保障金的单位，必须按照残疾人就业保障金缴款通知书载明的数额、期限、方式缴纳残疾人就业保障金。
第十六条 机关、团体和事业单位缴纳的残疾人就业保障金从单位经费中列支;企业从管理费中列支。
在市直机关财务结算管理服务中心结算的部门和单位，接到残疾人就业保障金缴款通知书后，应在规定的时间内审核签章，交由市直机关财务结算管理服务中心结算转帐。
第十七条 应当缴纳残疾人就业保障金的单位确有困难的，须凭同级财政部门或税务部门核定的本年度财务结算或决算报表，向同级残疾人联合会提出申请，由同级残疾人联合会会同财政部门审批后，予以缓交或减免。
第十八条 应当缴纳残疾人就业保障金的单位，无正当理由未按规定期限、数额缴纳残疾人就业保障金的，逾期按日加收5‰的滞纳金。
第十九条 残疾人就业保障金必须用于下列事项：
（一）补贴残疾人职业技术培训;
（二）奖励超比例安排残疾人及其他在安排残疾人就业工作中做出显著成绩的单位;
（三）扶持残疾人集体从业、个人经营或合伙经营;
（四）补贴残疾人劳动就业服务机构经费开支和用于残疾人就业工作的其他开支。
第二十条 残疾人就业保障金属预算外资金，纳入财政专户，实行收支两条线管理，任何组织和个人不得平调、挤占或挪用。
审计、财政部门要加强对残疾人就业保障金收缴和使用情况的监督检查。对挪用残疾人就业保障金的按财经纪律予以处理；构成犯罪的，移交司法机关处理。
第二十一条 不按规定安排残疾人就业又拒不缴纳残疾人就业保障金的，由政府委托同级残疾人联合会行使《山东省按比例安排残疾人就业办法》规定的做出行政处理决定和申请人民法院强制执行事项。
第二十二条 当事人对处理决定不服的，可以依法申请行政复议或者向人民法院起诉。
第二十三条 残疾人联合会及其劳动就业服务机构的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，尚未构成犯罪的，依法给予行政处分；构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。
第二十四条 本办法自2002年4月1日起施行。泰政发〔1996〕37号文《泰安市分散按比例安置残疾人就业规定》同时废止。
柳州市人民政府办公室关于印发柳州市死因登记报告及死因统计办法的通知
广西壮族自治区柳州市人民政府办公室
柳州市人民政府办公室关于印发柳州市死因登记报告及死因统计办法的通知
各县、区人民政府，市直机关各有关委、办、局，各有关单位：
《柳州市死因登记报告及死因统计办法》已经市人民政府同意，现印发给你们，请依照执行。
二OO六年十二月二十日
柳州市人口死亡原因登记报告管理办法
第一条 死亡登记和死因统计分析是研究死亡水平、死亡原因及变化规律和进行人口管理的一项基础工作，是制定社会经济及卫生事业发展规划、评价人口健康水平及社会卫生状况的重要依据。也是医学、人口学等科学研究的基础。根据1992年卫生部、公安部、民政部联合下文的《关于使用（出生医学证明书）、（死亡医学证明书）和加强死因统计工作的通知》（卫统发[1992]第1号），为进一步加强我市人口死因登记及死因统计工作，制定本办法。
第二条 在全市市区范围内建立居民死亡原因监测系统，开展死因登记报告工作。凡在市区范围内因各种原因死亡的人口（包括流动人口）必须有《死亡医学证明书》。
第三条 死因监测网络的建立和管理
（一）死因监测系统由市卫生局、市民政局、市公安局统一领导，由市疾病预防控制中心具体组织实施并负责人员培训、现场督导和数据汇总分析等工作。各级医疗卫生机构、公安机关法医必须使用全国统一印制的《死亡医学证明书》出具人口死亡的医学证明。原各医疗卫生单位、公安部门自行设计使用的《死亡证明书》一律停止使用。全国统一印制的《死亡医学证明书》由市疾病预防控制中心提供。
（二）医学死亡证明书共四联，其中第一联由出证单位保存，第二联由填报单位送至市疾病预防控制中心作数据录入，第三联作为居民到公安部门注销户口的凭证，第四联为殡仪馆殡葬凭证。
（三）民政部门凭《死亡医学证明书》接收死者进行火化殡葬。公安机关凭卫生部门出示的《死亡医学证明书》办理注销户口手续。民政、公安部门应保存好《死亡医学证明书》，配合卫生部门的统计人员定期核查。
第四条 死亡人口死因登记报告程序：
死亡登记对象为发生在市区范围内的所有死亡个案，包括在辖区内死亡的户籍和非户籍中国居民，以及港、澳、台同胞和外籍公民。不同情形死亡个案的登记报告方法如下：
（一）在医院内死亡或到医院已经死亡的居民，由居民死亡时所住医院开具《死亡医学证明书》的一、二、三、四联，并加盖医院公章，并将第三、第四联交给死者家属，办理注销户籍手续和死者火化手续。
（二）医院开具的《死亡医学证明书》必须盖有医院的公章，否则无效。
（三）在医院外死亡的居民（包括流动人口），应由死者所在的居委会或单位或辖区派出所开证明，写明死者的死亡时间、地点、原因，死者家属或代办人持居委会证明及户口本、死者身份证、死者生前病历到市殡仪馆办理丧葬手续时由市疾病预防控制中心工作人员根据病史推断死亡原因，同时开具《死亡医学证明书》。
（四）在外地死亡的居民由当地医疗卫生部门开具死亡医学证明书或单位和户口所在地社区出具证明，死者家属凭以上两个证明、户口本、死者身份证及死者生前病历到市疾控中心设在市殡仪馆的办事处开具《死亡医学证明书》。
（五）涉及公安部门管理的非正常死亡，由公安部门法医开具《死亡医学证明书》，其他按相应程序办理。
（六）死者家属需对《死亡医学证明书》进行确认，并在《死亡医学证明书》的背面签字；如委托其他人代为办理，代办人需出示自己的身份证、死者的身份证和户口本，以及第三条中所要求的相关证明文件。
（七）各医院(含乡镇卫生院)必须指定专人负责死因登记报告工作，工作人员填写死亡医学证明书时对项目不全和不清楚的要认真询问有关情况，必要时要做死因推断，将各项目填写完整准确，并对每天所办理的《死亡医学证明书》进行登记、根据死亡原因判定、编码和录入上报。
第五条 柳州市疾病预防控制中心工作职责
（一）作为全市死因登记报告工作的技术指导中心，根据国家及自治区有关要求落实监测工作。负责收集市区内各医疗机构的死亡病例报告，负责死亡病例报告卡的审核、整理、分析和上报工作，对医院死亡报告工作进行督导、质控和考核。
（二）制定市区死因监测工作人员技术培训计划，对ICD-10的推行使用进行组织、培训、指导。
（三）按照国家档案管理规定，管理和保存各种死因原始资料、统计资料。
（四）开展死因核实，组织漏报调查；定期与公安、民政、妇幼和计生部门核对死亡信息，及时做好补报工作。
第六条 各级医疗机构工作职责
（一）收集并核实在本院死亡的个案信息，对本院医生填报的死亡医学证明书进行收集、审核、盖章、登记、编码，并在病例死亡7日内电脑录入网络直报，未开展网络直报的单位应于病例死亡7日内将医学死亡证明书寄出。
（二）有计划的对院内相关人员进行培训，建立全院的死亡登记报告管理制度，定期开展自查。
（三）管理和保存好原始《死亡医学证明书》存根和登记簿。
（四）各地段医院负责对辖区死亡个案信息的收集、核实和死因调查，填报《死亡医学证明书》，与公安、民政部门、居委会定期进行信息核对，查缺补漏。收集并核实死亡个案信息，如实填报死亡医学证明书，对填报不全的，应入户进行调查，如需要应进行死因推断调查。
（五）各乡镇卫生院负责辖区内死亡个案的收集、核实和死因调查工作，指导与培训各村医正确填报《死亡医学证明书》。村医应在乡镇卫生院防保人员的指导下定期了解辖区内死亡情况，发现未登记报告的死亡个案，填写《死亡医学证明书》，并及时将第一、第二联上报乡镇卫生院，由乡镇卫生院进行补报。
第七条 各级公安部门以及刑侦、交警支队职责
（一）各级公安部门法医收集并核实非正常死亡者个案信息，根据《法医鉴定书》填写《死亡医学证明书》。《死亡医学证明书》第一联由填写单位保存，第二联送至市疾病预防控制中心，第三、四联交给死者家属，作为注销户口和殡仪馆殡葬凭证。每月10日前将上月填写完整的《死亡医学证明书》第二联送（寄）至市疾病预防控制中心。
（二）各级公安分局、派出所等户籍管理部门以《死亡医学证明书》为凭证注销死亡居民户口，少部分在医院外死亡又未在市殡葬火化的本市户籍死亡居民，公安机关可依据死者所在单位或居（村）委会证明先办理户口注销手续，并告知家属到市殡葬管理处补办《医学死亡证明书》。公安机关应定期将无《死亡医学证明书》的注销人员情况反馈给市疾病预防控制中心，并对收集的《医学死亡证明书》第三联作好保存管理，以备市疾病预防控制中心查询、核实。
第八条 民政局、殡葬管理处职责
（一）殡仪馆凭《死亡医学证明书》进行殡葬火化登记，对于无《死亡医学证明书》的应要求死者家属立即补办《死亡医学证明书》方可办理殡葬火化手续。
（二）殡仪馆应妥善保存《死亡医学证明书》第四联，以供市疾病预防控制中心查询、核实。
（三）民政局及市殡仪馆应协助市疾病预防控制中心死因推断人员进行死因登记报告工作。
第九条 人口死亡原因登记报告工作质量控制要求
（一）各级医疗机构指定专人每天收集医院内《死亡医学证明书》的第二联，在7天内将经审核的填写完整的卡片录入电脑进行网络报告，并于每月10日前将上月填写完整的《死亡医学证明书》第二联送至市疾病预防控制中心，并做好交接记录。月送报及时率应达100%。
（二）各级医疗机构上报的《死亡医学证明书》数量与本医院开具的《死亡医学证明书》数量符合率应为100%，死亡病例漏报率应在5%以下。
（四）各级医疗机构出具的《死亡医学证明书》应按已发放到各单位的《填写指导手册》规范填写，卡片应填写完整和准确，卡片填写完整率应高于95%，填写错误率以及死因诊断不明的比率应低于5%。
（五）医疗机构应根据《死亡医学证明书》正确判定根本死亡原因和ICD编码，正确率应达95%以上。
（六）地段医院（乡镇卫生院）应对辖区内发生在家死亡的个案进行入户调查，入户率应达95%以上。
第十条 死因资料统计分析与利用
市疾控中心汇总全市死因资料，计算全市死亡指标，撰写年度死亡分析报告，报送上级疾控部门以及市卫生局，为领导部门提供决策依据。
第十一条 本办法由卫生局负责解释。
第十二条 本办法自发布之日起执行，1999年印发的《柳州市人口死亡原因登记办法》（柳政办[1999]46号）同时停止执行。
